医疗器械创新网

logo

空距技术创新开店创意大赛参加结束了
48
16
37

会员登录

用户的进入 评选人扫码登录
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
一周内自动登录 建议在公共电脑上取消此选项
小米5手机证实码登陆 还未账号?立即注册

会员注册

已有账号?
医疗器械创新网
医疗器械创新网

MIRA:便携式单孔机器人完成IDE研究

年月日:2023-02-24

Virtual Incision Corporation宣布完成单孔机器人--MIRA的IDE研究。该研究旨在评估单孔机械设备人MIRA在肠切除手术中的应用。Virtual Incision Corporation即将汇总IDE研究数据,并作为注册资料一部分提交给FDA,从而使FDA批准MIRA上市。

PI考核
“研究人员对我们试验MIRA的经验感到非常鼓舞,在各个中心,我们看到MIRA有效地集成到现有的手术机器人开刀手术中,并见证了它是如何移动到足以在任何手术室中使用的。一些中心甚至在一天内完成了多个病例。他们渴求需要满足该科学研究的临床护理规范,渴望MIRA才可以在未来是什么作用越多病员才可以实行整形机器设备人整形。
----Michael A.Jobst  乙状结肠肠道整形科主治医生
MIRA与一般的大块头的开刀产品人不一个,它至关秀气携便,让开刀室不非常拥挤 。
医生可以根据手术需要在医院各个手术室之间移动MIRA,从一个手术室移动到另一个手术室 。同时MIRA装极其利于,实现装还不到7钟头。
依据的市场大数据彰显每年有500万美国人接受腹部软组织手术,其中只有不到10%的患者接受了手术机器人治疗。造成手术机器人无法大规模应用的局面原因很多,主要原因有传统手术机器人过于庞大而且需要为手术机器人建专用手术室、术前准备非常复杂、移动困难,另外手术机器人手术费用昂贵。而MIRA精致一体式、操作方法非常简单、定价比为民 、不需要专门用小icu。因此MIRA获得FDA批准将使更多患者能够接受先进手术机器人治疗,从而大幅度提高手术机器人在临床应用比例。
MIRA
MIRA外形看起来像一只“螃蟹”,只有一个人的拳头大小,仅重约两磅(不到1公斤),制造成本低,操作灵巧轻便。MIRA能够 方便地从的小房屋移到另的小房屋,与许多现有的外科手术机器人相比,MIRA的相对便携性非常好。
MIRA不同于传统的多孔腹腔镜手术,公司的产品为单孔手术,只需要通过肚脐上的一个小切口进入体内,通过自研的微型腹腔镜、微型抓钳和微型剪刀等微型化工具进行手术操作,为结肠切术提供全象限多通道的治疗模式,手术创伤更小,费用更低,康复时间更短,有望未来大规模应用于腹腔镜手术。

Virtual Incision Corporation 
Virtual Incision Corporation是由Dr. Dmitry Oleyniko和Dr. Shane Farritor于2006年创立于内布拉斯加大学,致力于下消化道疾病治疗的新一代小型微创手术机器人。经过了4代的的产品快速发展,可应该用于涉及结阑尾肿瘤切去、疝气修理、胆囊肿瘤切去等一类别腰腹微创介入手术介入手术。新一带的商品将进一部标准大幅提升,适用于涵盖憩室炎、克罗恩病、宫颈炎症性肠病和小肠癌等消化道疾病的技术技术诊疗。厂家已是申请书了超140项认证,这当中50好多项已应用,都有系统的认证维护安全体系。

医疗器械创新网网: 返回列表
医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网 医疗器械创新网网